Press the l key to open the language menu.
Skip Main Navigation and go to Content

Second Sight Argus II, Almanya’da En Yüksek Dereceden Geri Ödeme Kapsamına Alındı

SYLMAR, Kaliforniya –3 Şubat 2015-- Second Sight Medical Products, Inc. (NASDAQ: EYES) (“Second Sight”) tarafından yapılan duyuruda, Dünya’nın ilk ve tek FDA onaylı ve CE sertifikalı retinal implantının Almanya toplam nüfusunun %90’ına sağlık sigortası hizmeti veren Almanya ulusal sisteminde Argus® II Retinal Protez Sisteminin geri ödemesinin NUB1 İnovasyon programı kapsamında 1. Dereceden 1 yıl daha uzatıldığı açıklandı.

NUB programının amacı yaratıcı teknolojilerin tanıtılmasına olanak sağlamaktır. 1. Derece ünvanı NUB tarafından verilen en yüksek dereceli onay seviyesidir, Argus II tedavisi Almanya’da bulunan 19 onaylı hastanede hastalara sunulmakta ve bu hastaneler Argus II implantından daha fazla hastanın faydalanabilmesi için çalışmaktadır. NUB onayı sadece 1 sene boyunca geçerlidir ve kalıcı geri ödeme planı (DRG) geçerli olana dek her sene yaratıcı terapilerin desteklenmesi amacıyla onaylanmaktadır.

Universitaets-Augenklinik, RWTH Aachen, Almanya’da görev yapmakta olan ve geçtiğimiz hafta Almanya’daki 25. Argus II implant ameliyatını gerçekleştiren Prof. Dr. Peter Walter konuyla ilgili olarak “Bu yenileme Almanya’da yaşayan insanlar için harika bir haber. Böylece daha fazla hasta hayatlarını değiştiren bu teknolojiden faydalanma imkanı bulacak ve günlük hayatlarına yardımcı olacak.” dedi.

Argus II Avrupa’da Retinitis Pigmentosa (RP) gibi ileri derecede harici retina dejenerasyon rahatsızlığı olan kör hastaların kullanımına endikedir. Kalıtsal bir rahatsızlık olan ve genelde hastaların tamamen kör olmasına sebep olan RP hastalığı Almanya’da yaklaşık 30.000 ve tüm Avrupa’da yaklaşık 167.000 kişiyi etkilemektedir.

Second Sight şirketinin CEO’su ve Başkanı olan Dr. Robert Greenberg, “2015 NUB yenilemesinin 1. Dereceden yapılması, Argus II sisteminin sağlamış olduğu faydaların InEK2 tarafından farkedildiğini, Alman oftalmoloji hekimleri tarafından güçlü ve sürekli olarak desteklenerek kör hastaların görme yetilerini bir miktar geri getirebildiğini göstermektedir. “ dedi. Dr. Greenberg ayrıca “RP gibi ileri derece hastalıklardan ötürü kör yaşayan hastalara yardımcı olmak amacıyla oftalmoloji ve hasta derneklerinden liderler ile beraber çalışmak ve günümüze kadar Almanya’da Argus II implantı yapan merkez sayısını 6’nın üzerine çıkartmak istiyoruz.” dedi.

 

1 Neue Untersuchungs und Behandlungsmethoden (NUB)

2 Das Institut für das Entgeltsystem im Krankenhaus (InEK) GmbH

 

Harici Retinal Dejenerasyon Hakkında

Harici Retinal Dejenerasyon, retinanın dış katmanında bulunan hücrelerin zaman içerisinde bozularak ölmesi ile yapısının bozulmasıdır (ör. Foto reseptörler). Retinal dejenerasyonun önemli bir şekli de Retinitis Pigmentosa (RP)’dır. RP az görülen, kalıtsal bir rahatsızlık olup retinada bulunan ışığa duyarlı gücrelerin zaman içerisinde bozularak görme bozukluklarına ve sonunda körlüğe sebep olan bir hastalıklır. Dünya genelinde 1.5 Milyon kişinin bu hastalıktan muzdarip olduğu tahmin edilmektedir.

Argus® II Retinal Protez Sistemi Hakkında

Argus II Sistemi Avrupa’da ilk yapay retina onayı (CE sertifikasyonu) alan ve Amerika’da FDA tarafından onaylanan tek retinal protezdir. Argus II sistemi, ileri ve çok ileri derecede harici retinal dejenerasyona sahip bireylerde işlevini yerine getiremeyen foto reseptörleri bypass edip geride kalan ve faaliyet gösteren retina hücrelerini uyararak görsel algı yaratabilen gelişmiş bir nörostimülatör cihazıdır. Argus II, hasta gözlükleri üzerinde bulunan minyatürize kamera aracılığıyla alınan görüntüleri işler ve kablosuz olarak gözün içerisine implante edilen elektrot dizisine küçük elektriksel darbeler olarak iletir. Gönderilen uyarılar hastanın retinasında kalan hücreleri uyarır ve beyinde görüntü desenleri oluşturur. Hasta bu görsel desenleri nasıl yorumlaması gerektiğini öğrenerek bir miktar görsel fonksiyona kavuşur. Argus II dünya genelinde 100’den fazla hastaya implante edilmiştir ve bazı hastalar 8 yıldan fazla süredir Argus II implantını kullanmaktadır. Sistem uzun süreli güvenilirliğie sahiptir.Tedavi Almanya, Fransa, İtalya, İspanya, İsviçre, İngiltere, Hollanda, Sudi Arabistan, Türkiye, Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada’da belirli kliniklerde uygulanmaktadır.

Second Sight Hakkında

Second Sight Medical Products, Inc., 1998 yılında RP gibi dış retina dejenerasyonu sebebiyle kör olan hastalarının görmelerini sağlamak için retina protezi üretmek amacıyla kurulmuştur. Şirketin misyonu, kör bireylere daha fazla bağımsızlık kazandırabilmek amacıyle implante edilebilir görsel protezleri tasarlamak, geliştirmek ve tanıtmaktır. Argus II retinal protez sistemi A.B.D. ve Avrupada onaylanmıştır. Second Sight aynı zamanda OrionTM kortikal protezlerinin geliştirilmesi alanında da faaliyet göstererek önlenebilir/tedavi edilebilir durumların haricinde kalan körlüklerde bir miktar görüş kazanımı sağlayarak kör kabul edilen bireylere yardımcı olmaya çalışmaktadır. Geliştirilmekte olan Orion kortikal protezlerin uygulanabileceği potansiyel popülasyon sayısı Almanya’da 71.000’dir. Şirketin merkezi, Kaliforniya Sylmar’da ve Avrupa Merkezi İsviçre’nin Lozan şehrindedir. Daha fazla bilgi için lütfen www.secondsight.com adresini ziyaret edin.

Yasal Açıklamalar

İşbu basın açıklaması, yürürlükteki mevcut Menkul Kıymetler Kanunu’nun 27. Bölümü ile Menkul Kıymetler Borsası ve Takas Kanunu Bölüm 21E anlamında ve bu bölümler uyarınca koruma kapsamında olması amaçlanan geleceğe yönelik açıklamalar içermektedir.

Yönetim işbu basın açıklamasında yer alan ileri yönelik açıklamaları mevcut beklentilerine dayalı olarak yapmaktadır; ancak, söz konusu beklentilere dayalı olan bilgiler değişebilir.

Geleceğe yönelik açıklamalar, özünde riskler ve belirsizlikler barındırmaktadır; bunlar, yakın zamanda ibraz edilmiş olunan S-1 Formunda yer alan Risk Faktörleri ve Yönetimin Finansal Durum ve Operasyon Sonuçları Değerlendirmesinde yer alan risk ve belirsizlikleri de içeren unsurlara bağlı olarak, geleceğe yönelik açıklamalarda yer alanlardan esaslı şekilde farklı fiili sonuçlara neden olabilir.

Geleceğe yönelik açıklamalarımızı değerlendirirken söz konusu risk ve belirsizlikleri göz önüne almanızı tavsiye ederiz. Okuycuları, sadece açıklandıkları tarihteki durumu yansıtan geleceğe yönelik açıklamalara olması gerekenden fazla bir anlam yüklememeleri konusunda uyarırız. Federal Menkul Kıymetler Kanununda aksi öngörülmedikçe, burada ya da (herhangi bir yerde) yer alan geleceğe yönelik açıklamalarla ilgili olaylara, koşullara veya durumlara ilişkin beklentilerimizdeki değişiklikleri yansıtan güncellemeleri veya değişiklikleri kamuya duyurma yükümlüğümüzün ya da taahhüdümüzün bulunmadığını beyan ederiz.

 

Hasta Bilgilendirmesi:

ArgusII Bilgilendirme Merkezi: +90 212 230 56 48 arayabilir veya

info@biyonikgoz.com adresine e-posta gönderebilirsiniz.

 

Medya Bilgilendirmesi:

Pascale Communications, LLC
Allison Potter
T: +1-412-228-1678
E: allison@pascalecommunications.com

 


Yatırımcı Bilgilendirmesi :

Ticari yatırımcılar
MZ North America
Matt Hayden, Chairman
T: 949-259-4896
E: matt.hayden@mzgroup.us

 

Kurumsal Yatırımcılar :

In-Site Communications, Inc.
Lisa Wilson, President
T: 212-452-2793
E: lwilson@insitecony.com

 

Kaynak: Second Sight Medical Products, Inc.